抗體類蛋白

結構復雜、區(qū)域敏感、高濃度易粘聚、糖基化修飾影響穩(wěn)定性

構象破壞、分子間二硫鍵引發(fā)的不可逆聚集、亞型適配性差異

配方為主 + 工藝為輔，維持構象完整，針對性抗聚集，適配不同亞型特性

酶類蛋白

催化活性為核心、依賴活性位點 / 輔因子、熱敏感性分化、易聚集

活性位點修飾失活、輔因子流失、聚集后不可逆失活

優(yōu)先保護活性位點與輔因子，按熱穩(wěn)定性分級設計工藝，快速檢測優(yōu)化質控

細胞因子類蛋白

小分子、結構簡單、超高比活性、易氧化、依賴寡聚態(tài)

不可逆變性、氧化損傷、寡聚體解離、活性大幅流失

抗氧化為核心，溫和工藝保結構，精準維持寡聚態(tài)，以活性回收率為核心指標

疫苗類蛋白

復合組分、免疫原性為核心、含活菌品類、高安全要求

組分相互作用、免疫原性流失、活菌存活率低、安全雜質產生

多組分協同保護，優(yōu)先保障免疫原性，活菌專屬保護，嚴控安全風險